Технологии

 

Препараты филграстима (стимулятор лейкопоэза рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор Г-КСФ) относятся к  термолабильным медицинским иммуно-биологическим препаратам (МИБП). Для хранения и транспортировки таких термолабильных препаратов необходимо соблюдать специальные условия транспортировки и хранения, известные как «холодовая цепь».

Порядок использования холодовой цепи для хранения и транспортировки МИБП  регулируется постановлением №22 от 20 марта 2003 г. «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.1248-03»

Холодовая цепь подразумевает поддержание требуемого изготовителем температурного режима при транспортировке и хранении термолабильных лекарственных средств для сохранения  их фармакологических свойств.

      В системе "холодовой цепи" используются следующее оборудование:

холодильные комнаты (камеры) или большие холодильники-прилавки (открывающиеся    сверху);

·  морозильные камеры или морозильные прилавки (фризеры);

·        морозильники;

·        бытовые холодильники;

·        термоконтейнеры;

·        медицинские сумки-холодильники;

·        хладоэлементы;

·        термоиндикаторы;

·        терморегистраторы;

·        термографы;

·        термометры;

·        специальные авторефрижераторы  и другое

 

Упаковка препарата Лейцита РУ ЛСР – 1783/08 (МНН: филграстим) с встроенным аккумулятором холода обеспечивает следующие условия для транспортировки и хранения МИБП:

·Рефрижераторный температурный режим после предварительной подготовки;

·Поддержание температурного режима +2 - +8 оС, и страхование условий холодовой цепи до 10 часов (точное время зависит от температуры окружающей среды):

·Если холодильное оборудование технически выйдет из строя или оно будет обесточено

·Повреждения термоконтейнера

·Препятствует заморозке препарата при кратковременном контакте с температурой до -21 оС;

·Защищает от воздействия вибрации и сдавливания;

·Не накладывает ограничения на повторное использование аккумулятора холода;

·Не загрязняет окружающую среду;

·Совместима с любыми, в том числе пищевыми продуктами.

 

Таким образом, упаковка Лейциты (патент №119328 от 22.12.2012) за счет конструктивных особенностей и встроенных компонентов обеспечивает условия для безопасной, надежной и экологичной транспортировки и хранения филграстима, как термолабильного препарата.

 

Патент №119328 от 22.12.2012